Πιστοποιητικό Διασφάλισης Ποιότητας CE/MDR-EU
Για το ιατρικό προϊόν, το MDR είναι το υποχρεωτικό έγγραφο για την πρόσβαση στην αγορά της ΕΕ.
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Παράρτημα XI Μέρος Α.
